Protocol to structure
文章のプロトコールから訪問、項目、検査、画像、評価時点を構造化します。
CLINICAL DEVELOPMENT
Clinical Trial Support
医師主導治験・臨床開発支援
プロトコールを、レビュー可能な治験骨格と入力システムへ。
WHY MD LAB
臨床の専門知識とデジタル設計を結び、治験準備の反復作業を再利用可能な共通資産に変えます。
Human review
担当者が変更点を画面で確認し、自然言語で修正できる運用を設計します。
Portable data
REDCapや承認DB、CDISCなど将来の接続を前提に標準化します。
HOW IT WORKS
構想から実装まで。
Trial blueprint
対象、評価項目、訪問、検査、画像、手技詳細を抽出。
Structured review
不足、矛盾、入力形式を人が確認し承認。
EDC prototype
実際の入力画面、分岐、必須条件を生成。
Connect & export
施設DB接続と規制提出用データ出力へ展開。
DELIVERABLES
提供内容
- 治験骨格ファイル
- 項目・訪問・検査定義
- レビュー画面
- EDCプロトタイプ
- 標準データ出力設計
FOR WHOM
対象
- 医師主導治験チーム
- 医療機器企業
- 大学病院・ARO
- CROとの共同プロジェクト
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