Study
検証すべき仮説、評価項目、対象、データ収集方法を定義します。
OUR APPROACH
Clinical Evidence
研究・治験・実装
作ったものを、評価され、導入できる医療へ進める。
WHAT IT MEANS
医療では、動く試作品だけでは不十分です。安全性、有用性、運用可能性を示すエビデンスを設計します。
Operate
EDC、レビュー、監査、データ出力を含む実行可能な研究基盤を整えます。
Translate
研究結果を規制、臨床導入、事業化へ接続します。
IN PRACTICE
実際に行うこと
- 前臨床・ベンチ試験設計
- 臨床研究・医師主導治験支援
- REDCap・EDC構築
- 規制当局相談・申請戦略
- 結果解析と実装計画